GMP十萬級化妝品無塵車間
發(fā)布者：上海天瀾凈化工程 時間：2019-08-22
凈化車間有百級、萬級、百萬級的分類，同樣GMP無塵車間也用等級分類，也是百級、萬級、百萬級的分類。根據(jù)行業(yè)規(guī)范要求，化妝品生產(chǎn)環(huán)境應通過GMP認證。GMP即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國國會為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的，而GMP認證中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，即在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，以確保消費者正常使用后的健康。
大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質的產(chǎn)品，所以對產(chǎn)品的生產(chǎn)有一定的要求，比如無、無菌等，這樣特定的環(huán)境就叫凈化車間，凈化車間的特性就是避免或減少細菌、病毒、微生物的存在或生長機會。那么化妝品行業(yè)為什么也需要GMP凈化車間？
1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質，造成產(chǎn)品不合格。
2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。
3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。
4、要保障化妝品的質量應具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。
5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。
6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。
因此無論是化妝品行業(yè)還是其他生產(chǎn)制造業(yè)都有安裝GMP凈化車間的必要性。
下面上海天瀾為您介紹GMP十萬級化妝品凈化車間裝修工程詳情，供你參考：
本次天瀾公司承建的上海美氏化妝品有限公司南匯工廠裝修工程，工程設計為10萬級潔凈車間，詳細參數(shù)如下：
溫度：18℃~26℃；
設計相對溫度：55%±10%；
實際換氣次數(shù)：20次±2次；
新風量為總送風量25%；
潔凈區(qū)與潔凈區(qū)正壓范圍5Pa±1Pa；
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)正壓范圍12Pa±1Pa；
懸浮粒子濃度≤3500000粒/m3；設計沉降菌≤15個（Φ90mm.0.5h）；
機組采用初效+中效+高效三級過濾組合而成，其中，初效G4，中效袋式F8,高效采用無隔板99.999%0.3um濾值過濾器。初中效裝置于中效增壓風柜，高效送風口安裝于末端送風口氣流組織為上送下側回亂流。
本潔凈車間工程設計包括室內(nèi)凈化區(qū)裝修設計和室內(nèi)非凈化區(qū)裝修設計兩部分：凈化區(qū)域包括：人流通道、儲瓶間、灌裝間及靜置間、微檢室。其余區(qū)域為非凈化區(qū)。
中國GMP凈化車間空氣潔凈度標準表：
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潔凈度級別
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懸浮粒子最大允許數(shù)/m3
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靜態(tài)
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動態(tài)
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≥0.5μm
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≥5μm
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≥0.5μm
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≥5μm
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A級(百級)
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3520
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20
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3520
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20
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B級(千級)
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3520
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29
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352000
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2900
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C級(萬級)
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352000
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2900
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3520000
|
29000
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D級(十萬級)
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3520000
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29000
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潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準：
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潔凈度級別
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浮游菌
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沉降菌(φ90mm)
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表面微生物
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cfu/m3
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Cfu/4小時
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接觸（φ55mm）
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5指手套
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Cfu/皿
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Cfu/手套
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A級
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＜1
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＜1
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＜1
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＜1
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B級
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10
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5
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5
|
5
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C級
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100
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50
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25
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-
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D級
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200
|
100
|
50
|
-
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此文關鍵字：GMP十萬級凈化車間,10萬級化妝品無塵車間,化妝品工廠裝修
