7.1 一般規(guī)定
7.1.1 明確潔凈室水系統(tǒng)的對(duì)象。
7.2 給 水
7.2.1 本條是為了防止在用水設(shè)備處使供水被污染影響到供水系統(tǒng)。
7.2.2 這是為檢測(cè)時(shí)不致弄錯(cuò)而造成瞬間污染。
7.2.3 1998年5月1日上海率先禁止用鍍鋅鋼管,2000年6月1日起,據(jù)國(guó)務(wù)院四部委通知,禁止將冷鍍鋅鋼管用作室內(nèi)給水管。美國(guó)和加拿大80%以上供水管為銅管,香港這一比例也有50%。銅管還有抗微生物的特性,尤其對(duì)大腸桿菌有抑制作用,有99%以上的中小細(xì)菌在進(jìn)入銅管5h后會(huì)自動(dòng)消失。金屬與非金屬?gòu)?fù)合管,則兼有強(qiáng)度大、耐腐蝕、內(nèi)壁光滑等優(yōu)點(diǎn)。
7.3 排 水
7.3.1 國(guó)外有關(guān)生物安全潔凈室的排水管都要求明設(shè),是為了方便發(fā)現(xiàn)漏泄,好檢修,減少危險(xiǎn)。加透明套管也是習(xí)慣做法,為了防止不泄漏,在有特嚴(yán)重致病微生物條件下,這是必須預(yù)防的。
7.3.3 以保證在自動(dòng)閥失靈時(shí)仍可手動(dòng)補(bǔ)救,能迅速切斷污水并使污水不致從自動(dòng)閥中溢出,以應(yīng)付特別污水的危險(xiǎn)。
7.3.4 給出管線布置總的原則。
7.3.5 排水通氣管中含有大量生物氣溶膠,一旦傳播開(kāi)來(lái)影響極大,所以有本條的規(guī)定。應(yīng)注意對(duì)高效過(guò)濾器維修、拆換方便。
7.3.6 本條既對(duì)設(shè)計(jì)人又對(duì)施工者,設(shè)計(jì)要建采樣口,施工者應(yīng)嚴(yán)格處理其密封。
7.3.7 地漏安裝后未密封容易在施工中堵塞,影響將來(lái)的使用效果。
7.4 熱 水
7.4.1~7.4.3 據(jù)文獻(xiàn)介紹,世界衛(wèi)生組織推薦熱水“應(yīng)高于60℃儲(chǔ)存,至少50℃下循環(huán)”,又據(jù)美國(guó)ASHRAE雜志2000年9月號(hào)介紹,“在醫(yī)院衛(wèi)生設(shè)施中,……熱水應(yīng)在等于或高于60℃儲(chǔ)存,在需要循環(huán)的場(chǎng)合,回水至少51℃”,在各國(guó)藥品GMP中要求更高,上述溫度分別達(dá)到80℃和65℃。因此,熱水管應(yīng)做好相應(yīng)溫度下的絕熱,要降溫使用(一般為40℃)時(shí)只能采用混合方式。
7.5 純化水與高純水
7.5.1 純化水處理設(shè)備的安裝應(yīng)符合下列要求:
3 由于在制備中要用化學(xué)品,所以地面等要防腐,同時(shí)怕人員中毒,要在安裝時(shí)留有藥箱位置。
6 對(duì)活性炭的沖洗速度要小,以免沖碎。
7.5.2 純化水和高純水管道等安裝前脫脂工藝舉例有:吹掃→四氯化碳脫脂→40℃~50℃溫水沖洗→濃度為20%~30%的洗滌劑洗凈→40℃~50℃溫水沖洗→干燥→封口→保管。
7.5.5 純化水和高純水(含注射用水)管道以及純蒸氣管道采用不銹鋼(SUS)管時(shí),其管道加工、安裝應(yīng)符合下列要求:
1 不銹鋼管不能直接與碳鋼接觸以免產(chǎn)生晶間腐蝕。
3~4 不銹鋼焊接不能用氧—乙炔氣焊,因?yàn)楹缚p的熱影響過(guò)大,材料受熱過(guò)久,使不銹鋼發(fā)生滲碳作用,并劇烈地?zé)Ш辖鹪?,降低了不銹鋼耐腐性能。而氬弧焊的熱影響要小得多,風(fēng)管表面易保持平整,能焊只有0.5mm的碳鋼板。實(shí)踐證明,點(diǎn)固焊時(shí)同樣要充氬氣,管內(nèi)焊肉形成“開(kāi)花”,而到焊接時(shí)又難于將“開(kāi)花”的焊點(diǎn)熔化成光滑的焊縫(背面)。
7.5.6 純水、高純水當(dāng)采用偏聚二氟乙烯(PVDF)管時(shí),應(yīng)符合本規(guī)范6.3.6條的相關(guān)要求;當(dāng)采用硬聚氯乙烯(PVC)管、聚丙烯(PP)管和工程塑料(ABS)管時(shí),其管道加工、安裝應(yīng)符合下列要求:
2 PVC管道膠粘劑一般采用過(guò)氯乙烯清漆或過(guò)氯乙烯樹(shù)脂與二氯乙烷溶液相配(20:80),即601粘合劑。也有用氯乙烯樹(shù)脂與環(huán)乙酮溶液相配(5:95)。
4 因膠粘劑容易著火,故應(yīng)遠(yuǎn)離火源。
7 焊縫和坡口形式參見(jiàn)表7。
11 由于PVC熱膨脹系數(shù)大,容易綻裂。
7.5.7 在運(yùn)轉(zhuǎn)前還應(yīng)進(jìn)行沖洗,管內(nèi)有污物時(shí)可用0.1%雙氧水和氨水混合液或0.2%鹽酸溶液泡1h,再用自來(lái)水沖洗。
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