7.1 一般規(guī)定
7.1.1 明確潔凈室水系統(tǒng)的對象。
7.2 給 水
7.2.1 本條是為了防止在用水設備處使供水被污染影響到供水系統(tǒng)。
7.2.2 這是為檢測時不致弄錯而造成瞬間污染。
7.2.3 1998年5月1日上海率先禁止用鍍鋅鋼管,2000年6月1日起,據(jù)國務院四部委通知,禁止將冷鍍鋅鋼管用作室內給水管。美國和加拿大80%以上供水管為銅管,香港這一比例也有50%。銅管還有抗微生物的特性,尤其對大腸桿菌有抑制作用,有99%以上的中小細菌在進入銅管5h后會自動消失。金屬與非金屬復合管,則兼有強度大、耐腐蝕、內壁光滑等優(yōu)點。
7.3 排 水
7.3.1 國外有關生物安全潔凈室的排水管都要求明設,是為了方便發(fā)現(xiàn)漏泄,好檢修,減少危險。加透明套管也是習慣做法,為了防止不泄漏,在有特嚴重致病微生物條件下,這是必須預防的。
7.3.3 以保證在自動閥失靈時仍可手動補救,能迅速切斷污水并使污水不致從自動閥中溢出,以應付特別污水的危險。
7.3.4 給出管線布置總的原則。
7.3.5 排水通氣管中含有大量生物氣溶膠,一旦傳播開來影響極大,所以有本條的規(guī)定。應注意對高效過濾器維修、拆換方便。
7.3.6 本條既對設計人又對施工者,設計要建采樣口,施工者應嚴格處理其密封。
7.3.7 地漏安裝后未密封容易在施工中堵塞,影響將來的使用效果。
7.4 熱 水
7.4.1~7.4.3 據(jù)文獻介紹,世界衛(wèi)生組織推薦熱水“應高于60℃儲存,至少50℃下循環(huán)”,又據(jù)美國ASHRAE雜志2000年9月號介紹,“在醫(yī)院衛(wèi)生設施中,……熱水應在等于或高于60℃儲存,在需要循環(huán)的場合,回水至少51℃”,在各國藥品GMP中要求更高,上述溫度分別達到80℃和65℃。因此,熱水管應做好相應溫度下的絕熱,要降溫使用(一般為40℃)時只能采用混合方式。
7.5 純化水與高純水
7.5.1 純化水處理設備的安裝應符合下列要求:
3 由于在制備中要用化學品,所以地面等要防腐,同時怕人員中毒,要在安裝時留有藥箱位置。
6 對活性炭的沖洗速度要小,以免沖碎。
7.5.2 純化水和高純水管道等安裝前脫脂工藝舉例有:吹掃→四氯化碳脫脂→40℃~50℃溫水沖洗→濃度為20%~30%的洗滌劑洗凈→40℃~50℃溫水沖洗→干燥→封口→保管。
7.5.5 純化水和高純水(含注射用水)管道以及純蒸氣管道采用不銹鋼(SUS)管時,其管道加工、安裝應符合下列要求:
1 不銹鋼管不能直接與碳鋼接觸以免產生晶間腐蝕。
3~4 不銹鋼焊接不能用氧—乙炔氣焊,因為焊縫的熱影響過大,材料受熱過久,使不銹鋼發(fā)生滲碳作用,并劇烈地燒失合金元素,降低了不銹鋼耐腐性能。而氬弧焊的熱影響要小得多,風管表面易保持平整,能焊只有0.5mm的碳鋼板。實踐證明,點固焊時同樣要充氬氣,管內焊肉形成“開花”,而到焊接時又難于將“開花”的焊點熔化成光滑的焊縫(背面)。
7.5.6 純水、高純水當采用偏聚二氟乙烯(PVDF)管時,應符合本規(guī)范6.3.6條的相關要求;當采用硬聚氯乙烯(PVC)管、聚丙烯(PP)管和工程塑料(ABS)管時,其管道加工、安裝應符合下列要求:
2 PVC管道膠粘劑一般采用過氯乙烯清漆或過氯乙烯樹脂與二氯乙烷溶液相配(20:80),即601粘合劑。也有用氯乙烯樹脂與環(huán)乙酮溶液相配(5:95)。
4 因膠粘劑容易著火,故應遠離火源。
7 焊縫和坡口形式參見表7。
11 由于PVC熱膨脹系數(shù)大,容易綻裂。
7.5.7 在運轉前還應進行沖洗,管內有污物時可用0.1%雙氧水和氨水混合液或0.2%鹽酸溶液泡1h,再用自來水沖洗。
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