潔凈車(chē)間(潔凈室)是一個(gè)企業(yè)的核心,是空氣達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)或生產(chǎn)工作的空間,其功能室控制微粒子和微生物的污染。潔凈室的潔凈不是一般的干凈,而是達(dá)到了一定空氣潔凈度級(jí)別。潔凈車(chē)間(潔凈室)按照用途分類(lèi)分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室,按氣流形式分類(lèi)分為單項(xiàng)流潔凈室、非單項(xiàng)流潔凈室、混合流潔凈室、輻(矢)流潔凈室等。
一、按用途分類(lèi)
1、工業(yè)潔凈室
工業(yè)潔凈室(潔凈車(chē)間)以無(wú)生命微粒(包括無(wú)機(jī)微粒和有機(jī)微粒)為控制對(duì)象。主要控制無(wú)生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染,其內(nèi)部一般保持正壓。它適用于精密工業(yè)(精密軸承等)、電子工業(yè)(集成電路等)、航天工業(yè)(高可靠性)、化學(xué)工業(yè)(高純度)、原子能工業(yè)(高純度、高精度、防污染)、印刷工業(yè)(制版、油墨、防污染)和照相工業(yè)(膠片制版)等部門(mén)。
工業(yè)潔凈室主要控制溫度、濕度、風(fēng)速、流場(chǎng)和潔凈度等參數(shù)。溫度、濕度和潔凈度對(duì)工業(yè)潔凈室一般都是同等重要的,它們直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量、精度和純度。電子工業(yè)中的半導(dǎo)體、集成電路的制造,機(jī)械工業(yè)中的高精尖機(jī)械儀表的制造,材料工業(yè)中的高純度材料的提取等均要求有一個(gè)非常潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。
2、生物潔凈室
生物潔凈室是無(wú)菌手術(shù)室、病房、制藥車(chē)間、化妝品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室及要求控制室內(nèi)細(xì)菌含量的無(wú)菌潔凈場(chǎng)合的總稱(chēng)。
生物潔凈室以有生命的微粒為控制對(duì)象,又可分為:
(1)一般生物潔凈室:主要控制有生命微粒(單細(xì)胞藻類(lèi)、菌類(lèi)、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑的侵蝕,內(nèi)部一般保持正壓。實(shí)質(zhì)上這是一種結(jié)構(gòu)和材料允許作為滅菌處理的工業(yè)潔凈室,可用于食品工業(yè)(防止變質(zhì)、生霉)、制藥工業(yè)(高純度、無(wú)菌制劑)、醫(yī)療設(shè)施(手術(shù)室、各種制劑室、調(diào)劑室)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(無(wú)菌動(dòng)物飼育)和研究實(shí)驗(yàn)設(shè)施(理化、潔凈實(shí)驗(yàn)室)等。
(2)生物安全潔凈室:它要求控制的室內(nèi)參數(shù)基本上與一般生物潔凈室相同,主要控制對(duì)象是有生命微粒對(duì)外界和人的污染,不同的是室內(nèi)要求靜壓比周?chē)h(huán)境低一定數(shù)值(負(fù)壓),其用于研究試驗(yàn)設(shè)施(細(xì)菌學(xué)、生物學(xué)凈室)和生物工程(基因重組、疫苗制備)。因?yàn)樗芯康膶?duì)象是對(duì)人體和環(huán)境有很大危害的物質(zhì)(艾滋病防治的研究等),所以它只允許外圍的空氣往里滲漏,不允許室內(nèi)的空氣往外滲漏,且由于消毒劑對(duì)周?chē)Y(jié)構(gòu)、設(shè)備有較大的腐蝕性,裝修材料和設(shè)備要求耐腐蝕性強(qiáng)。這種潔凈室的氣密性要求比一般潔凈室高,施工難度大,安全度要求高,造價(jià)也較一般潔凈室高。
生物潔凈室和工業(yè)潔凈室都要應(yīng)用清除空氣中微粒的原理,因此在本質(zhì)上它們是一樣的,所不同的是控制參數(shù)中增加了控制室內(nèi)細(xì)菌的濃度。在一般情況下,潔凈度、細(xì)菌的濃度較之溫度、濕度的控制更為重要。而細(xì)菌本身是有大小的,且細(xì)菌多以塵粒為寄存體,因此采用空氣凈化措施,控制室內(nèi)空氣的潔凈度就能控制室內(nèi)空氣的含菌量,達(dá)到無(wú)菌的目的,當(dāng)然還需要采取一些其他措施。對(duì)于附著于表面上的微粒,工業(yè)潔凈室一般采用擦凈的辦法就可以大大減少表面上的微粒數(shù)量,而生物潔凈室是針對(duì)有生命微粒,一般的擦洗可能給生命帶來(lái)水分和營(yíng)養(yǎng),反而能促進(jìn)其繁殖,增加其數(shù)量。因此,對(duì)生物潔凈室來(lái)說(shuō),必須用表面消毒的辦法(用消毒液擦拭)來(lái)取代一般的擦拭。
生物潔凈室也是伴隨著高科技的發(fā)展而發(fā)展的,如醫(yī)院胸外科手術(shù)、心臟移植、腦外科等大型手術(shù),均要求手術(shù)室內(nèi)高度潔凈與無(wú)菌,以確保手術(shù)安全進(jìn)行和手術(shù)后不受感染,提高成功率。在基因工程中,進(jìn)行細(xì)胞基因移植時(shí),也要求有潔凈的環(huán)境。某些純菌的提取以及制藥工業(yè)中確保藥物的純度,均要求有潔凈的環(huán)境。
二、按氣流流型分類(lèi)
氣流流型就是氣流軌跡的形式。按此可分為:
1、單向流潔凈室:在整個(gè)潔凈室工作區(qū)(一般定義為距地0.7~1.5m的空間)的截面上通過(guò)的氣流為單向流。單向流,就是流向單一、速度均勻、沒(méi)有渦流的氣流。
2、非單向流潔凈室:在整個(gè)潔凈室工作區(qū)內(nèi)的橫截面上通過(guò)的氣流為非單向流。非單向流,就是方向多變、速度不均、伴有渦流的氣流,習(xí)慣稱(chēng)亂流。
3、混合流潔凈室:在整個(gè)潔凈室內(nèi)既有非單向流又有單向流?;旌狭?,就是同時(shí)獨(dú)立存在非單向流和單向流兩種不應(yīng)互擾的氣流的總稱(chēng)?;旌狭鞑皇且环N獨(dú)立的氣流流型。
4、輻(矢)流潔凈室:在整個(gè)潔凈室的縱斷面上通過(guò)的氣流為輻流。輻流,就是風(fēng)口出流為輻射狀不交又的氣流。輻流也被稱(chēng)為矢流。
三、按照潔凈度等級(jí)分類(lèi)(GMP):A級(jí)(百級(jí))、B級(jí)(千級(jí))、C級(jí)(萬(wàn)級(jí))、D級(jí)(十萬(wàn)級(jí)),下面表格為它們的分別標(biāo)準(zhǔn):
中國(guó)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010)的凈化車(chē)間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表:
潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子最大允許數(shù)/m3 |
|||
靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(jí)(百級(jí)) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(jí)(千級(jí)) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(jí)(萬(wàn)級(jí)) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(jí)(十萬(wàn)級(jí)) |
3520000 |
29000 |
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Recommended case
在凈化車(chē)間中,風(fēng)管風(fēng)速的選擇不僅關(guān)系到系統(tǒng)的運(yùn)行效率,也直接影響著噪音水平。為確保系統(tǒng)噪音在可接受的范圍內(nèi)(通常為40~
高效過(guò)濾器(HEPA)是凈化車(chē)間裝修工程必不可少重要組件,它能夠有效捕捉和過(guò)濾空氣中的微粒物,保證潔凈空間內(nèi)的空
食品廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間的溫濕度控制對(duì)于確保食品質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。食品廠(chǎng)無(wú)塵車(chē)間的溫濕度通常要根據(jù)具體的食品加工工藝和產(chǎn)品要求
交叉污染是潔凈室中的一大隱患,它可能由多種因素引起,例如人員活動(dòng)、物料傳遞、設(shè)備清洗和消毒等。為了防止?jié)崈羰业慕徊嫖廴荆?/p>