30萬級(jí)與10萬級(jí)潔凈車間哪個(gè)級(jí)別高?哪個(gè)更潔凈?數(shù)字越小,潔凈等級(jí)越高。
侵蝕風(fēng)化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在,數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細(xì)菌、病毒的載體?;谑称贰⑺幤?、化妝品等容易腐爛、變質(zhì)的特性,因此需要在無塵的空間里生產(chǎn),也就是凈化車間。
在正常敞開式空間中,每立方米空氣中粉塵粒子的含量為500萬個(gè),遠(yuǎn)不及化妝品的生產(chǎn)要求。因此,為了達(dá)到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn),在廠房裝修設(shè)計(jì)和配備上,要求將空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在規(guī)定范圍內(nèi),也就有了10萬級(jí)、30萬級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。
“這個(gè)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。”10萬級(jí)指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個(gè)。也就是說,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級(jí)越高。潔凈等級(jí)從高至低劃分通常有100級(jí)、1000級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)和30萬級(jí)?!熬突瘖y品制造而言,30萬級(jí)也很不錯(cuò)了?!泵朗媳硎?,國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)高于30萬級(jí)的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)國家食藥監(jiān)局“兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求。
“護(hù)膚品比彩妝對(duì)車間潔凈度的要求更高?!毕鄬?duì)而言,護(hù)膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細(xì)菌的滋生,因此對(duì)生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
另外,值得一提的是,在新版《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》中,化妝品代加工生產(chǎn)企業(yè)還需提交生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告。也就是說,作為化妝品的主要成分,國家對(duì)水質(zhì)也有要求和規(guī)范。
化妝品中60%以上的成分是水,如果水源不好,即使經(jīng)過層層過濾處理,也容易因?yàn)橐恍┪⒘吭爻瑯?biāo),對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生影響??梢哉f,潔凈的空氣和水作為化妝品生產(chǎn)不可少的先決條件,也是構(gòu)成一個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)工廠的需要條件。
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