生物潔凈室是在工業(yè)潔凈室的技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,以藥品生產(chǎn)為代表的生物潔凈室將生物潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí),由使用情況或產(chǎn)品及其采用的生產(chǎn)工藝的不同而確定。雖然生物潔凈室的空氣潔凈度級(jí)別沒有以集成電路為代表的工業(yè)潔凈室嚴(yán)格,但由于生物潔凈室控制的對(duì)象是空氣污染中的塵粒和微生物,所以具有與工業(yè)潔凈室有不同的要求和特點(diǎn)。
生物潔凈室與工業(yè)潔凈室的區(qū)別:
生物潔凈室 |
工業(yè)潔凈室 |
需控制微粒子、微生物的污染,室內(nèi)需定期消毒滅菌,內(nèi)裝修材料及設(shè)備應(yīng)能夠承受藥物腐蝕。 |
控制微粒子污染,內(nèi)裝修材料及設(shè)備以不產(chǎn)塵為原則,僅需經(jīng)常擦摸以免積塵。 |
人員和設(shè)備需經(jīng)吹淋、清洗、消毒、滅菌方可進(jìn)入。 |
人員和設(shè)備經(jīng)吹淋或純水清洗后進(jìn)入。 |
不可能當(dāng)時(shí)測(cè)定空氣的含菌濃度,需經(jīng)48h培養(yǎng),不能得到瞬時(shí)值。 |
室內(nèi)空氣含塵濃度可連續(xù)檢測(cè)、自動(dòng)記錄 |
需除去的微生物粒徑較大,可采用HEPA( High Efficiency Particulate Air Filter)過濾。 |
需除去的是≥0.1-0.5um的塵埃粒子,高潔凈度潔凈室需用ULPA( Ultra Low Pentrating Air Filter)過濾。 |
室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)菌。 |
室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)塵。 |
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