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5 對工藝設計的要求

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5．1工藝布局5．1．4本條文規(guī)定操作臺之間、設備之間以及設備與建筑圍護結構之間應有足夠的安全維修和清潔的距離，根據(jù)生產(chǎn)實踐，設備之間的安全

6 建 筑

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6．1一般規(guī)定6．1．1為了減少食品工業(yè)潔凈用房建筑內表面積塵，防止在室內氣流作用下引起積塵的二次飛揚，為了有利于室內清潔、便于除塵，本規(guī)范

7 通風與凈化空調

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7．1系統(tǒng)7．1．1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint，即危害分析與關鍵控制點)計劃，是目前世界上最有權威的食品安全質量保護體系——HACCP體系的核心

8 給水排水

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8．1一般規(guī)定8．1．2潔凈用房內的給水排水干管敷設方式直接影響潔凈用房的空氣潔凈度。為最大限度地減少潔凈室內給水排水管道，本條對室內于管的

9 電 氣

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9．1配電9．1．1食品工業(yè)潔凈用房中工藝設備的用電負荷等級應由它對供電可靠性的要求來確定，對這些用電設備的可靠供電是保證生產(chǎn)的前提。食品工

10 檢測、驗證與驗收

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10．1環(huán)境參數(shù)檢測10．1．1潔凈室工程檢驗的程序和項目是共通的，所以《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591適用于食品工業(yè)潔凈用房。10．1．2動態(tài)監(jiān)測點

前 言

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中華人民共和國國家標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范CodefordesignofpharmaceuticalindustrycleanroomGB50457-2008主編部門：中國醫(yī)藥工程設計協(xié)會批準部門：中華人民

1 總 則

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1．0．1為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計中貫徹執(zhí)行國家有關方針政策和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，做到技術先進、經(jīng)濟適用、安全可靠、確保質量，滿足

2 術 語

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2．0．1醫(yī)藥潔凈室(區(qū))pharmaceuticalcleanroom(zone)    空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的房間或限定空間。2．0

3 生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)

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3生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)3．1一般規(guī)定3．1．1藥品生產(chǎn)區(qū)域應符合國家現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》關于環(huán)境參數(shù)的規(guī)定。3．1．2醫(yī)藥潔凈室(區(qū))應以微粒