為減少物料外包裝上的污染物質(zhì)對(duì)醫(yī)藥潔凈室的污染，進(jìn)人醫(yī)藥潔凈室的原輔料，包裝材料及其他物品等，應(yīng)在物料凈化用室(通常稱為外清)進(jìn)行外表而清理或剝?nèi)ネ鈱拥陌b材料，再經(jīng)傳遞柜或放置在清潔托板上經(jīng)氣鎖進(jìn)人醫(yī)藥潔凈室。
生物醫(yī)藥潔凈車間，又稱無菌潔凈室，無菌潔凈室是進(jìn)行無菌操作的生產(chǎn)場(chǎng)所，因此進(jìn)人無菌潔凈室的物品(包括其外包裝)均應(yīng)處于無菌狀態(tài)。對(duì)于可熱力滅菌的物品而言，雙扉蒸汽或干熱滅菌柜是合適的選擇。而對(duì)于已滅菌的物品(如無菌粉)而言，其外包裝的滅菌無法采用熱力滅菌。
傳統(tǒng)做法之一是設(shè)置帶凈化裝置的傳遞柜，柜內(nèi)設(shè)有紫外消毒燈。但此種做法對(duì)于消除表而微生物污染物作用有限。紫外線照射不到的地方仍然有微生物污染物存在。目前氣態(tài)過氧化氫(VHP)是一個(gè)很好的選擇。它能有效地殺滅細(xì)菌芽袍，干燥，作用快，在消毒滅菌過程中過氧化氫被還原成水和氧氣，與其他化學(xué)滅菌方法相比沒有有害的殘留，是一種較理想的表面滅菌方式。
為阻隔醫(yī)藥潔凈室與物料清潔室或滅菌室的氣流，保持醫(yī)藥潔凈室的壓差，它們之間的物料傳遞應(yīng)通過氣鎖或傳遞柜。如使用雙扉滅菌柜，由于滅菌柜兩側(cè)的門可做到不同時(shí)開啟，所以可不另設(shè)氣鎖。
傳遞柜與氣鎖的作用相同，其兩邊的傳遞門不能同時(shí)被開啟。與無菌潔凈室相連的傳遞柜，除上述要求外，為避免無菌潔凈室環(huán)境被污染，柜內(nèi)還需設(shè)置凈化消毒裝置.如帶高效過濾器的送風(fēng)裝置，紫外消毒燈，以及近來逐漸推廣使用的帶氣態(tài)過氧化氫(VHP)發(fā)生器的傳遞柜，后者是得到公認(rèn)的能有效殺滅物品表面微生物的滅菌方法。
由于不同潔凈級(jí)別的操作人員進(jìn)出同一氣鎖會(huì)產(chǎn)生交叉污染，因此除非氣鎖采用了有效的滅菌措施(如VHP滅菌)或限定人員流向(如人員從無菌潔凈區(qū)向低級(jí)別區(qū)單向流動(dòng))。無菌潔凈室的物料進(jìn)出不宜采用帶氣鎖的房間的傳遞方式。
生物醫(yī)藥潔凈室生產(chǎn)過程會(huì)產(chǎn)生各種廢棄物。如廢玻璃渣、廢內(nèi)包材、中間質(zhì)量檢查的廢棄物、生物發(fā)酵或動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)生的廢液、廢棄的組織細(xì)胞等。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)規(guī)模以及廢棄物的性質(zhì)、數(shù)童等來確定是否需設(shè)置單獨(dú)的出口。有些廢棄物須及時(shí)傳出生產(chǎn)區(qū)，以免對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染，如水針生產(chǎn)中安瓶拉絲封口后的廢玻璃渣，廢棄的動(dòng)物細(xì)胞等，其數(shù)量多、污染大，不易密封。留在潔凈區(qū)會(huì)造成環(huán)境污染，所以應(yīng)設(shè)專用廢棄物通道及時(shí)傳出。有些生物制品生產(chǎn)過程產(chǎn)生的有毒和有活性的廢棄物，必須滅活后傳出，以免造成生物安全事故，對(duì)此必須配置相應(yīng)的滅活設(shè)施(如蒸汽滅菌柜等)。
對(duì)于規(guī)模不大、工藝簡(jiǎn)單、廢棄物數(shù)量不多的生產(chǎn)，可結(jié)合平而布置及原輔料人口，綜合考慮廢棄物的傳出通道。如可將生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的少量廢棄物妥善保存并密封包裝，在生產(chǎn)結(jié)束后通過原料人口氣鎖或傳遞柜傳出。對(duì)于無菌潔凈室，如廢棄物不多，包裝良好.不會(huì)產(chǎn)生污染.也可通過相鄰低級(jí)別區(qū)將廢棄物傳出，而不必從無菌潔凈室直接對(duì)外設(shè)置專用的廢棄物傳遞通道。
