人員是潔凈室中污染控制的最大挑戰(zhàn)。潔凈室技術(shù)公司的一項統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，“人們在行走時可以每分鐘生產(chǎn)約1,000,000顆≥0.5μm的顆粒和數(shù)千顆攜帶微生物的顆粒”。
潔凈室服裝可以減少0.5μm的顆粒達(dá)50％，只要它們被正確穿戴，加工和儲存。但是，單獨使用潔凈服裝是不夠的。
隨著操作員活動在無菌過程中增加，成品無菌的污染風(fēng)險增加。為了保持產(chǎn)品無菌性，始終使用無菌技術(shù)至關(guān)重要。這些具體的實踐和程序應(yīng)在嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行，目的是盡量減少污染。
實現(xiàn)清潔控制環(huán)境的7個步驟
1、 高標(biāo)準(zhǔn)的個人衛(wèi)生和清潔 - 確保潔凈室內(nèi)沒有人佩戴飾品和使用化妝品。
2、合適的潔凈室服裝 - 確保衣服及其質(zhì)量適合工作區(qū)域的工藝和等級。設(shè)置程序以確保服裝的穿戴，處理和存儲正確。
3、緩慢而刻意地移動 - 當(dāng)你移動得太快時，你會流下更多顆粒?？焖龠\動會產(chǎn)生湍流并破壞單向氣流; 因此，整個潔凈室應(yīng)遵循小心的運動。
4、確保單向氣流不受阻礙 - 單向氣流設(shè)計用于保護無菌設(shè)備表面和產(chǎn)品。關(guān)鍵區(qū)域的中斷可能會對產(chǎn)品無菌性造成風(fēng)險。
5、使用無菌器械接觸無菌材料 - 在使用之間，應(yīng)以防止污染的方式保持無菌器械。在整個過程中必須根據(jù)需要更換儀器。
6、潔凈室人員培訓(xùn) - 確保在潔凈室工作的人了解可以進(jìn)入潔凈室的污染類型，了解這些意外的來源可以幫助您防止進(jìn)一步污染。
清潔潔凈室 - 制定清潔和消毒政策和程序非常重要，這些政策和程序規(guī)定了使用哪種清潔劑和消毒劑，以及要清潔的區(qū)域和清潔頻率。
